根据CE IVD指令98/79的要求,Labcon自2000年起提供CE体外诊断指令(IVDD)标记的产品。根据本指令,我们的产品线中的移液管头、试管和大多数其他项目均按照本指令进行了标记。从2017年开始,CE IVD指令98/79(IVDD)被2017/746(IVDR)CE IVD条例取代,生效日期为2022年5月。这项新法规对需要CE标志的项目的要求和范围进行了重大修改。作为新法规的一部分,移液管尖端和试管等项目不再是可以CE标记的项目,因为它们可以用于许多应用。只有具有特定诊断用途且标记有这些用途的项目才能进行CE标记。该法规特别指出,根据欧盟IVD法规2017/746