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LABCON变更CE IVD标记根据CE IVD指令98/79的要求，Labcon自2000年起提供CE体外诊断指令（IVDD）标记的产品。根据本指令，我们的产品线中的移液管头、试管和大多数其他项目均按照本指令进行了标记。 从2017年开始，CE IVD指令98/79（IVDD）被2017/746（IVDR）CE IVD条例取代，生效日期为2022年5月。这项新法规对需要CE标志的项目的要求和范围进行了重大修改。 作为新法规的一部分，移液管尖端和试管等项目不再是可以CE标记的项目，因为它们可以用于许多应用。只有具有特定诊断用途且标记有这些用途的项目才能进行CE标记。该法规特别指出，根据欧盟IVD法规2017/746，普通实验室用移液管和移液管尖端不应标有IVD-CE。这也适用于任何其他通用实验室设备。 由于这些变化，Labcon将从未来几周开始逐步取消CE IVD法规中不再包含的产品的CE标志。随着标签和包装的改变，CE IVD标记将不再出现在产品上。产品不会改变，但在大多数情况下不再有CE IVD标记。 上一篇避免生态疲劳下一篇LABCON致全球供应商 |
